Эрлатера в Южно-Сахалинске

Эрлатера

Эрлотиниб (Erlotinibum)

противоопухолевые средства - ингибиторы тирозинкиназы, рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 25 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Эрлатера, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Эрлатера, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Эрлатера, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

L01EB02. Эрлотиниб

Препарат Эрлатера содержит

Действующим веществом является эрлотиниб.

Каждая таблетка содержит 25 мг, 100 мг или 150 мг эрлотиниба (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: коповидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая 200, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, кальция карбонат.

Препарат Эрлатера содержит действующее вещество эрлотиниб, которое относится к группе лекарственных препаратов под названием "Противоопухолевые средства". Он действует на активность белка, который называется "рецептор эпидермального фактора роста" (EGFR). Этот белок участвует в росте и распространении раковых клеток.

Препарат Эрлатера применяется у взрослых от 18 лет для лечения немелко клеточного рака легкого, который распространился за пределы исходной опухоли или на другие органы (местно-распространенный или метастатический рак), с активирующими мутациями в гене EGFR в качестве начальной и поддерживающей_терапии, а также если предыдущая химиотерапия не помогла остановить заболевание.

Также Эрлатера применяется у взрослых от 18 лет для лечения рака поджелудочной железы, который распространился за пределы исходной опухоли или на другие органы (местно-распространенный или метастатический рак), в комбинации с гемцитабином в качестве начальной терапии.

Не принимайте препарат Эрлатера, если у Вас аллергия на эрлотиниб или любые другие компоненты препарата.

Сообщите своему лечащему врачу до начала лечения препаратом Эрлатера, если:

* Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты. Некоторые препараты могут снизить эффект эрлотиниба или усилить нежелательные реакции. Ваш врач будет учитывать это при лечении;

* у Вас были пептические язвы или дивертикулярная болезнь, а также если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкокортикостероиды или противоопухолевые препараты из группы таксанов или антиангиогенных средств, поскольку это может повысить риск возникновения такой нежелательной реакции, как перфорации желудочно-кишечного тракта;

* у Вас есть заболевания печени или почек;

* у Вас низкий уровень экспрессии гена UGT1A1 или генетические нарушения, вызывающие снижение скорости реакции глюкуронизации (например, синдромом Жильбера). Ваш врач будет соблюдать осторожность при лечении препаратом Эрлатера;

* Вы курите. Вам следует отказаться от курения во время приема препарата Эрлатера, поскольку курение может повысить содержание эрлотиниба в крови;

* Вы используете контактные линзы и / или у Вас были проблемы с глазами, такие как сильная сухость глаз, воспаление или язвы передней части глаза (роговицы).

Во время лечения препаратом Эрлатера Вам следует ограничить воздействие солнечных лучей ношением закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремов .

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

* Препарат Эрлатера не следует принимать во время беременности, поскольку неизвестно, может ли Эрлатера нанести вред Вашему еще не рожденному ребенку.

* Следует избегать беременности во время приема препарата Эрлатера.

* Если Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время лечения и в течение, как минимум, двух недель после приема последней дозы препарата.

* Если Вы забеременели во время лечения препаратом Эрлатера, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач примет решение, следует ли продолжать лечение.

* Не кормите грудью во время лечения препаратом Эрлатера, и в течение, как минимум, двух недель после приема последней дозы. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось, однако эрлотиниб не влияет на способность к концентрации внимания.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Не принимайте препарат Эрлатера одновременно с пищей.

Сообщите своему лечащему врачу до начала лечения препаратом Эрлатера, если Вы принимаете:

* противогрибковые препараты (например, кетоконазол), мидазолам (снотворное средство), антибактериальные препараты (например, эритромицин, рифампицин, ципрофлоксацин), препараты, изменяющие рН (например, омепразол, ранитидин). В некоторых случаях они могут снизить эффект или усилить нежелательные реакции препарата Эрлатера. Ваш врач, возможно, скорректирует Ваше лечение и/ или отменит прием данных препаратов во время лечения препаратом Эрлатера,

* антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов), например, варфарин. Эрлатера может повысить вероятность кровотечений. Сообщите об этом своему лечащему врачу, он должен будет регулярно контролировать Ваше состояние с помощью анализа крови.

* статины (препараты для снижения уровня холестерина в крови). Эрлатера может повысить риск возникновения миопатии, вызванной статинами (состояние, которое сопровождается болевыми ощущениями в мышцах). В редких случаях это может привести к серьезному разрушению мышц (рабдомиолизу) и далее к повреждению почек. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Эрлатера с пищей и напитками

Не принимайте препарат Эрлатера одновременно с пищей.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 150 мг 1 раз в сутки, если у Вас немелкоклеточный рак легкого.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки, если у Вас рак поджелудочной железы. В этом случае Эрлатера назначается совместно с гемцитабином. Ваш врач может изменять дозу препарата на 50 мг постепенно.

Для разных режимов дозирования препарат Эрлатера выпускается в дозировках 25 мг, 100 мг и 150 мг.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Препарат следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эрлатера

Если Вы пропустили одну или несколько доз, как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если Вы прекратили прием препарата Эрлатера

Продолжайте принимать препарат столько, сколько укажет Ваш лечащий врач.

Если вы приняли препарата Эрлатера больше, чем следовало

У Вас могут развиться нежелательные реакции, такие как диарея, кожные высыпания и повышение уровня "печеночных" ферментов в крови .

Серьезные нежелательные реакции

* Диарея и рвота (очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10). Продолжительная и тяжелая диарея может привести к снижению уровня калия в крови и нарушению функции почек, особенно если Вы одновременно получаете другие виды химиотерапии. Если у Вас тяжелая или продолжительная диарея, немедленно обратитесь к своему врачу. Возможно, Вам потребуется лечение в медицинском учреждении.

* Раздражение глаз из-за конъюнктивита / кератоконъюнктивита (очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10) и кератита (часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10).

* Поражение легких, называемое интерстициальным заболеванием легких (нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Это заболевание также может быть связано с естественным прогрессированием Вашего заболевания и в некоторых случаях может иметь летальный исход. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются такие симптомы, как внезапное затруднение дыхания, кашель или лихорадка, так как Вы можете пострадать от этого заболевания. Ваш врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Эрлатера.

* Перфорации желудочно-кишечного тракта (нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появилась сильная боль в животе.

* Печеночная недостаточность (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если результаты анализа крови указывают на серьезные изменения функции печени, возможно, Ваш лечащий врач приостановит лечение.

* Кровотечения из желудка или кишечника. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли такие симптомы.

Другие нежелательные реакции

- Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

* сыпь, которая может появиться или усилиться под воздействием солнечных лучей

* инфекции;

* потеря аппетита, снижение массы тела;

* депрессия;

* головная боль, изменение чувствительности кожи или онемение конечностей (невропатия);

* затрудненное дыхание, кашель;

* тошнота;

* воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

* боль в желудке, несварение желудка (диспепсия) и метеоризм;

* зуд, сухость кожи и выпадение волос (алопеция);

* повышенная утомляемость, лихорадка, озноб.

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* кровотечения из носа;

* воспаление кожи вокруг ногтя (паронихия);

* воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);

* угри (акне);

* трещины кожи;

* снижение функции почек;

* нарушение функции печени, включая повышение уровня "печеночных" ферментов (АЛТ, ACT) и/или билирубина в крови.

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* нарушение роста ресниц, вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц;

* изменения бровей;

* избыточные волосы на теле и лице по мужскому типу (гирсутизм);

* хрупкие и рыхлые ногти;

* ломкость и расслоение ногтей;

* воспаление почек (нефрит);

* повышенное содержание белка в результатах анализа мочи (протеинурия).

- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

* изъязвление или перфорация роговицы;

* воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

4 года

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке)

по рецепту