Аллергодил в Южно-Сахалинске

Аллергодил (Allergodil)

Азеластин (Azelastinum)

капли глазные 0.05%

спрей назальный дозированный 140 мкг/доза

прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

R01AC03. Азеластин; S01GX07. Азеластин

спрей назальный дозированный

в 1флаконе (10 мл) содержится: активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,01 г; вспомогательные вещества: гипромелоза, динатрия эдетат дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная

капли глазные

Активное вещество:

Азеластина гидрохлорид 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

H1-гистаминоблокатор, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Для спрея назального

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается в течение 3 ч. Эффект достигает максимума через 4-5 ч и продолжается 12 ч.

Для глазных капель

При закапывании в конъюнктивальный мешок - уменьшение признаков аллергического воспаления глаз (гиперемия, болезненность, зуд кожи, слезотечение, отек век). Эффект проявляется через 10 мин и сохраняется в течение 12 ч.

Не обладает канцерогенным и мутагенным действием. При назначении в дозе, в 550 раз превышающей рекомендованную для интраназального применения, у мышей оказывает эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие (внешние дефекты и аномалии скелета).

Абсорбируется со слизистых оболочек дыхательных путей, создавая в крови концентрации, пропорциональные дозе. Биодоступность при приеме внутрь - 81%, после интраназального применения - 40%, объем распределения - 14.5 л/кг. Связывается с белками крови на 80-90%. Проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется с грудным молоком, проникает в жидкости и ткани.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится почками, в основном в виде неактивных метаболитов, и экскреторными железами (включая лактирующие молочные).

В условиях однократной интраназальной инстилляции дезметилазеластин в плазме не определяется, но на фоне стабильной концентрации азеластина его уровень достигает 20-50% такового азеластина.

При многократном применении глазных капель практически не определяется в крови. При повторном применении в дозе 0.56 мг/сут у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, создает в крови концентрации более высокие (0.65 нг/мл), чем у здоровых лиц (0.27 нг/мл).

T1/2 азеластина - 22 ч, дезметилазеластина - 54 ч.

На фоне ХПН (КК менее 50 мл/мин) AUC и Cmax (время ее достижения не изменяется) увеличиваются на 70-75%.

Аллергический ринит(сезонный и круглогодичный),аллергический конъюнктивит.

Гиперчувствительность, беременность (особенно I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет - спрей назальный, до 4 лет - глазные капли).

С осторожностью:

Почечная недостаточность (назальный спрей).

Интраназально (предварительно очистив носовые ходы) - по 1 дозе аэрозоля (0.14 мг/0.14 мл) в каждый нососовой ход 1-2 раза в сутки (не рекомендуется запрокидывание головы).

Конъюнктивально - по 1 кап в каждый глаз 3-4 раза в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: приступы чиханья, фарингит, кашель, одышка, ощущение стеснения в грудной клетке, затрудненное дыхание, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость (особенно при использовании назального спрея).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, снижение аппетита, жажда, горький привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, гастралгия (при запрокидывании головы во время интраназального введения).

Прочие: тахикардия, гематурия, миалгия, увеличение массы тела.

Местные реакции (при использовании назального спрея): раздражение, сухость, жжение или зуд слизистой оболочки полости носа, редко - носовое кровотечение. При использовании глазных капель: раздражение конъюнктивы; редко - сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела или боль в глазу, отек, хемоз, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, кератопатия, кератит, эрозия или экскориация роговицы глаза, нарушение зрения, блефарит.

Симптомы: вероятна повышенная сонливость.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает седативный эффект этанола и др. ЛС, угнетающих ЦНС.

Кетоконазол снижает, а циметидин повышает концентрацию азеластина в плазме.

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения ЛС, угнетающих ЦНС. Следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости.

Лекарственные формы:капли глазные 0.05%

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

6 мл - флаконы - пачки картонные

Лекарственные формы:спрей назальный дозированный 140 мкг/доза

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

3 года; после вскрытия - 6 месяцев

При температуре 8-25 град.

без рецепта