Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Ноохолин Ромфарм
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Ноохолин Ромфарм

    Международное название:

    Холина альфосцерат (Cholini alfosceras)

    Фармакологическая группа:

    ноотропное средство

    Описание:

    Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

    Код АТХ:

    N07AX02. Холин альфосцерат

  • Состав

    В 1 мл препарата содержится:

    действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид - 250 мг;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.

  • Показания к применению

    -психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

    -последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

    -нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

    -старческая псевдомеланхолия.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

    беременность, период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

  • Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

    Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

    При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").

    Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.

  • Побочные действия

    Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

  • Особые указания

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Передозировка

    Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

  • Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидил холина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

    Фармакокинетика:

    Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

  • Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности!

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

    В недоступном для детей месте!