Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Грин Брин Форте (Бензидамин)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Грин Брин Форте (Green Brin Forte)

    Международное название:

    Бензидамин (Benzydaminum)

    Фармакологическая группа:

    НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

    Описание:

    Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей жидкость с характерным запахом мяты.

    Код АТХ:

    A01AD02. Бензидамин

  • Состав

    1 доза1 спрея/1 мл спрея содержит:

    - действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг/3,00 мг;

    - вспомогательные вещества: этанол (96%) - 13,600 мг/80,00 мг, глицерол - 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат - 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг/1,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor RH 40) - 3,400 мг/20,00 мг, ароматизатор мятный2 - 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,003 мг/0,02 мг, вода очищенная - до 0,17 мл/ до 1,00 мл.

    1 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.

    2 Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества.

  • Показания к применению

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    * гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

    * фарингит, ларингит, тонзиллит;

    * кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

    * калькулезное воспаление слюнных желез;

    * после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

    * после лечения и удаления зубов;

    * пародонтоз.

    При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин Форте в составе комбинированной терапии.

  • Противопоказания

    * повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

    * детский возраст до 18 лет.

  • С осторожностью

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применение препарата Грин Брин Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.

  • Способ применения и дозы

    Местно, после еды.

    Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.

    Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

    Указания по применению:

    1. Держите флакон в вертикальном положении.

    2. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение "вертикально флакону".

    3. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.

    4. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

    5. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.

    Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.

    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

  • Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

    Местные реакции:

    редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости;

    частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

    Аллергические реакции:

    нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

    очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм;

    частота неизвестна - анафилактические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

  • Особые указания

    При применении препарата Грин Брин Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности.

    В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата Грин Брин Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат Грин Брин Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

    Препарат Грин Брин Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Препарат Грин Брин Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.

    Препарат Грин Брин Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола менее 100 мг в разовой дозе.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

  • Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Симптомы

    При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

    Лечение

    Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

  • Лекарственное взаимодействие

    Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

    Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

    Фармакокинетика:

    При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

    Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

  • Срок годности

    3 года.

    Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

    Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 град.C.

    Хранить в недоступном для детей месте!